用語集
「比較同等性」とは？
別名・英語表記：コンパラビリティ
製造の変更前後などで製品の品質が同等かを評価する枠組み。拠点間の等価性評価にも通じる。
別名・英語表記：コンパラビリティ
製造の変更前後などで製品の品質が同等かを評価する枠組み。拠点間の等価性評価にも通じる。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。