用語集
「特性解析」とは?
別名・英語表記:キャラクタリゼーション
規格試験より高い分解能で製品の品質特性を詳しく調べること。比較可能性の評価などで用いる。
別名・英語表記:キャラクタリゼーション
規格試験より高い分解能で製品の品質特性を詳しく調べること。比較可能性の評価などで用いる。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。