用語集
「コンパラビリティ」とは？
別名・英語表記：同等性
製造方法の変更前後で製品の品質が同等だと示すこと。スケールアップや工程変更の際にデータで裏づける。
別名・英語表記：同等性
製造方法の変更前後で製品の品質が同等だと示すこと。スケールアップや工程変更の際にデータで裏づける。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。