用語集
「固有クリアランス」とは？
酵素そのものの代謝能力を表すクリアランス。組換えCYPで分子種ごとに測り、換算の元にする。
酵素そのものの代謝能力を表すクリアランス。組換えCYPで分子種ごとに測り、換算の元にする。
固有クリアランス（CLint）は、血流量やタンパク結合といった生体側の条件を取り除き、酵素そのものが持つ代謝能力だけを数値化したものです。この値を出発点にスケールアップや補正を重ねてヒト体内でのクリアランスを推定するため、測定の精度がその後の全計算の信頼性を左右します。
通常、薬物が体内でどれだけ速く消えるかは、血流速度や血漿タンパクへの結合率にも左右されます。固有クリアランスはそうした生体側の条件の影響を取り除き、酵素そのものの代謝能力だけを切り出した量です。ミクロソームや肝細胞を使ったin vitro系で測定できるのは、まさにこの「条件をそぎ落とした」能力値であるため、異なる実験系やヒトへの外挿を考えるときの共通の出発点として機能します。
基質枯渇法で得た半減期からin vitro CLintを求めたあと、酵素量や肝重量などのスケーリング係数を使って体重あたりの肝固有クリアランスへ二段階で拡大します。さらにタンパク結合を補正したフリー体基準の値（CLint,u）を経て、well-stirredモデルによって肝クリアランス（CLh）へたどり着きます。この一連の換算がIVIVE（in vitro-in vivo外挿）であり、CLintの測定精度がそのまま最終的なヒト肝クリアランス推定の精度に直結します。
組換えCYP（rCYP）を使って分子種ごとに固有クリアランスを個別に測ると、どのCYPが対象化合物を代謝しうるかを切り分けられます。さらに、各分子種のISEFと肝ミクロソーム中の存在量を掛け合わせることで、rCYPで得たCLintをヒト肝でのクリアランスに換算し、各分子種の寄与率（fm）を導くことができます。つまり固有クリアランスは、代謝経路の内訳を定量的に把握するための基礎数値でもあります。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。