用語集

継代安定性」とは?

別名・英語表記:production stability

継代を重ねても生産性や品質を保てるかという性質。培養条件変動への耐性(robustness)とは分けて評価する。

この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。

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