Makers & Products
ガスクロマトグラフ（ヘッドスペースGC／GC-MS・残留溶媒分析） のメーカー・製品一覧
残留溶媒分析
ヘッドスペースサンプラと組み合わせ、製造で用いた残留溶媒を揮発成分として分離・定量するガスクロマトグラフです。USP〈467〉等に準拠した残留溶媒分析工程で、クラス1〜3の溶媒を医薬品QCとして測定します。検出器構成（FID／MS）とヘッドスペース統合の対応範囲を分析目的に合わせて選びます。
選び方
残留溶媒分析（USP<467>等）は「GC本体＋検出器（FID/MS）＋ヘッドスペース（試料の気体部分を採取する前処理）」の三点セットで決まります。まずFIDで定量するか、MSで未知物質まで同定するかを決め、次にヘッドスペースの方式（静的/動的）とキャリーオーバーの少なさ、無人運転への対応で選びます。既存GC本体との互換性とメーカー統合パッケージの有無も確認しましょう。
- 検出器：FID/MS
- ヘッドスペース方式
- USP<467>対応
- 無人・連続運転
- 本体との統合性
代表的な製品迷ったらここから
Agilent残留溶媒アナライザ（Residual Solvent Analyzer）8890＋ヘッドスペース＋カラムを統合したUSP<467>専用パッケージ。最短で標準法を立ち上げたい時。8890 GCに7697A/8697ヘッドスペースとDB-624等カラムを統合したUSP<467>専用パッケージ。クラス1・2A/Bの定量を高再現性で実現。公式情報 →
ShimadzuNexis GC-2030HS-20併用でJP17・USP<467>準拠。多彩な流量制御で微量域の高再現定量を狙う本体。HS-20ヘッドスペースと組み合わせ、JP17・USP<467>準拠の残留溶媒分析に対応。多彩な流量制御モードで微量域の高再現定量を実現する次世代GC本体。公式情報 →
Agilent5977B GC/MSD8890と組み合わせFID定量とMS同定を両立。未知揮発性不純物の構造帰属が要る時。8890 GCと組み合わせ、FID定量とMS同定を両立。残留溶媒の確認試験・未知揮発性不純物の構造帰属に有効なシングル四重極質量検出器。公式情報 →
Thermo Fisher ScientificTriPlus 500 GCヘッドスペースオートサンプラバルブ＆ループ方式で堅牢、無人運転向き。残留溶媒・揮発性E&Lを安定して回したい時。バルブ＆ループ方式の静的ヘッドスペース。USP<467>残留溶媒・揮発性E&L分析に対応し、無人運転と高い堅牢性を両立。公式情報 →
GCシステム本体（FID/MS搭載）（6）
定量を主目的に、ヘッドスペースと組み合わせて標準的な残留溶媒QCを回したい時。
Agilent8890 GCシステムFID／MSD構成でUSP<467>クラス1〜3の残留溶媒分析に対応する高信頼GC本体。ヘッドスペースサンプラと組み合わせて医薬品QCの標準機として広く採用。公式情報
Agilent残留溶媒アナライザ（Residual Solvent Analyzer）8890 GCに7697A/8697ヘッドスペースとDB-624等カラムを統合したUSP<467>専用パッケージ。クラス1・2A/Bの定量を高再現性で実現。公式情報
ShimadzuNexis GC-2030HS-20ヘッドスペースと組み合わせ、JP17・USP<467>準拠の残留溶媒分析に対応。多彩な流量制御モードで微量域の高再現定量を実現する次世代GC本体。公式情報
Thermo Fisher ScientificTRACE 1600シリーズ GCモジュール式インジェクタ／検出器を備えたGC本体。TriPlus 500ヘッドスペースと連携しUSP<467>残留溶媒・E&L揮発性分析に対応。公式情報
RevvityClarus 690 GCTurboMatrixヘッドスペースと組み合わせ、医薬・バイオの残留溶媒、原薬純度、安定性試験に対応。USP<467>準拠のHS-GC-FID分析プラットフォーム。公式情報
SCION InstrumentsSCION 8500 GC最大3注入口・4検出器の3チャンネル構成で、医薬を含む幅広い用途に対応。ヘッドスペースと組み合わせUSP<467>残留溶媒分析が可能な高汎用GC。公式情報
GC-MS / 高分解能GC-MS（4）
FID定量だけでなく未知の揮発性不純物まで同定・確認したい時。
ヘッドスペースサンプラ（9）
微量域の再現性とキャリーオーバー低減、無人運転を重視する前処理選びに。
Thermo Fisher ScientificTriPlus 500 GCヘッドスペースオートサンプラバルブ＆ループ方式の静的ヘッドスペース。USP<467>残留溶媒・揮発性E&L分析に対応し、無人運転と高い堅牢性を両立。公式情報
Teledyne TekmarHT3 ヘッドスペースオートサンプラ静的・動的ヘッドスペースを1台に統合。GC/FIDと組み合わせUSP<467>残留溶媒分析の要件を満たし、バルク・最終製剤の微量溶媒を高感度で検出。公式情報
GERSTELMultiPurpose Sampler（MPS）シリンジ式ヘッドスペースをはじめ多彩な前処理・注入モジュールを備える多機能オートサンプラ。USP<467>残留溶媒の実装事例を持つGC/GC-MS用ワークステーション。公式情報
CTC AnalyticsPAL RTC オートサンプラ液体・ヘッドスペース・SPMEを1台で行うロボティック・ツールチェンジ型サンプラ。24時間無人運転に対応し残留溶媒のヘッドスペース分析に利用。公式情報
EST AnalyticalFLEX2 ロボティックサンプリングプラットフォーム液体注入・ヘッドスペース・SPMEを統合した多機能オートサンプラ。Prep Ahead機能で並行前処理し、USP<467>静的ヘッドスペース残留溶媒分析に対応。公式情報