用語集

クローズドシステム」とは?

別名・英語表記:閉鎖系 / closed system

細胞や培地の流路を外気に開放せず、無菌接続で工程を進める閉鎖系の構成。汚染機会を物理的に減らす。

この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。

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