用語集
「遠心分離」とは？
比重差を利用して固形分を沈降・分離する操作。清澄化では大きな細胞塊や固形分の粗取りに使う。
比重差を利用して固形分を沈降・分離する操作。清澄化では大きな細胞塊や固形分の粗取りに使う。
遠心分離は比重差を利用して固形分を沈降・分離する操作で、清澄化の最初のステップとして大きな細胞塊や固形分の大部分を取り除く役割を担います。フィルター消耗品なしに大量の固形分を処理できるため、固形分負荷が大きいプロセスでの有効性が高く、後段のろ過工程やクロマトグラフィーの負荷を左右する重要な位置づけにあります。
遠心分離はあくまで固形分の「粗取り」であり、仕上げは後段のろ過に委ねるというのが一般的な役割分担です。具体的には、遠心分離で大きな細胞塊と固形分の大部分を除いた後、デプスフィルターで中粒子の保持と一部吸着を行い、最後にメンブレンで微粒子・バイオバーデンを低減する——この三段階を直列に組み合わせることで、プロテインAクロマトグラフィーなど後段の精製工程にそのままかけられる清澄度まで段階的に整えていきます。
遠心分離の大きな特徴は、大量の固形分をフィルター消耗品なしに除けることです。これは高密度培養のように固形分負荷が大きい場合に特に有効で、デプスフィルターやメンブレンだけで処理しようとすると目詰まりが早まるリスクがあります。また封入体の回収や菌液の濃縮、晶析で得た結晶の固液分離など、清澄化以外の場面でも広く使われており、一つのプロセス内で複数の目的に応じた使い分けがなされます。
遠心分離単独で完結するケースは少なく、目的や処理対象に応じてろ過操作と組み合わせるのが実際のプロセスです。大腸菌ライセートの清澄化では浮上分離やデプスフィルターとの組み合わせが使われ、外膜小胞の回収では深層ろ過・除菌ろ過と直列に並べて菌体を除きます。遠心分離とろ過それぞれの得意領域を理解したうえで組み合わせることが、安定したプロセス設計につながります。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。