Makers & Products
純度・キラル分析用標準品／システム適合性標準 のメーカー・製品一覧
ペイロード標準・適合性標準
ADCの遊離ペイロードやリンカー結合体を定量・同定するための分析用標準品と、システム適合性確認用の参照物質を扱います。DAR関連分析やキラル・純度評価の校正に用います。対象がMMAEかマイタンシノイド系かなど、自社コンジュゲートに対応する標準が揃うかが選定の軸になります。
選び方
まず用途で選びます。ADCの遊離薬物やDAR分析の校正なら「ペイロード／リンカー標準」、LC-MS定量のマトリクス補正なら「安定同位体内標準」、公定法の分離度・再現性確認なら「薬局方システム適合性標準」です。次に純度・認証（CoA／ISO 17034）と、対象がキラル純度か不純物かを確認します。
- 用途（校正／内標準／適合性）
- 純度・認証（CoA/ISO 17034）
- 公定品（USP/Ph.Eur.）か否か
- 同位体標識の有無
- キラル／不純物の対象
代表的な製品迷ったらここから
MedChemExpressMonomethyl auristatin E (MMAE) (Standard) (HY-15162R)純度99%超のMMAE分析用標準。遊離ペイロード定量・DAR分析の校正に。純度99%超のMMAE分析用標準品。ADCの遊離ペイロード定量・DAR関連分析の校正に用いる。公式情報 →
MedChemExpressMMAE-d8 (Monomethyl auristatin E-d8, CAS 2070009-72-0)重水素標識MMAE。LC-MS/MSで遊離MMAEを定量する際のマトリクス補正用内標準に。重水素標識MMAE。LC-MS/MSによる遊離MMAE定量のマトリクス補正用内標準として標準的に使われる。公式情報 →
USP （米国薬局方）Abiraterone System Suitability Mixture (USP Reference Standard)システム適合性溶液調製用の公定混合標準。分離度・再現性の確認に。アビラテロン分析のシステム適合性溶液調製用混合標準。分離度・再現性の確認に用いる公定標準。公式情報 →
LGC （Mikromol）Mikromol 医薬品不純物・キラル標準物質シリーズISO 17034認証・CoA付の不純物／API標準。エナンチオマー・不純物定量の裏付けに。ISO 17034認証施設製造、CoA付の不純物・API標準5000品目超。エナンチオマー・不純物の定量に。公式情報 →
ペイロード／リンカー標準（4）
ADCの遊離ペイロード定量や保持時間・純度の参照標準が要るときに。
MedChemExpressMonomethyl auristatin E (MMAE) (Standard) (HY-15162R)純度99%超のMMAE分析用標準品。ADCの遊離ペイロード定量・DAR関連分析の校正に用いる。公式情報
安定同位体内標準（4）
LC-MSで遊離薬物を定量し、マトリクスのばらつきを内標準で補正したいときに。
MedChemExpressMMAE-d8 (Monomethyl auristatin E-d8, CAS 2070009-72-0)重水素標識MMAE。LC-MS/MSによる遊離MMAE定量のマトリクス補正用内標準として標準的に使われる。公式情報
薬局方システム適合性標準（3）
公定法で分離度・感度・再現性の妥当性を確認するときに。
USP （米国薬局方）Abiraterone System Suitability Mixture (USP Reference Standard)アビラテロン分析のシステム適合性溶液調製用混合標準。分離度・再現性の確認に用いる公定標準。公式情報
USP （米国薬局方）Oligosaccharide System Suitability Mixture A／Bクロマトのシステム適合性検証用混合標準。検出感度・分離度・再現性の妥当性確認に使用。公式情報
EDQM （欧州薬局方）Ph. Eur. CRS「for system suitability」シリーズDiosmin等の各種システム適合性用CRS。Ph. Eur.公定法の分離度・性能確認に使う化学標準物質。公式情報
キラル・不純物認証標準（5）
エナンチオマーや不純物を定量し、CoA付の認証標準で裏付けたいときに。
Toronto Research Chemicals （TRC）ADCペイロード／代謝物 分析用標準（MMAF・DM1等）MMAF・DM1など希少なペイロード・代謝物標準を多数供給。遊離薬物・変異体分析の参照に。公式情報