用語集
「OOS（規格外）」とは？
別名・英語表記：OOS
試験結果が規格の範囲を外れること。発生時に迅速・透明に共有されるかがCDMO選定で重要。
別名・英語表記：OOS
試験結果が規格の範囲を外れること。発生時に迅速・透明に共有されるかがCDMO選定で重要。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。