用語集
「培地充填試験」とは？
別名・英語表記：メディアフィル ／ プロセスシミュレーション ／ 無菌操作バリデーション
無菌操作の妥当性を、製品の代わりに培地を流して微生物混入がないか確認するシミュレーション。
別名・英語表記：メディアフィル ／ プロセスシミュレーション ／ 無菌操作バリデーション
無菌操作の妥当性を、製品の代わりに培地を流して微生物混入がないか確認するシミュレーション。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。