用語集
「容器施栓系の完全性(CCI)」とは?
別名・英語表記:CCI
容器と栓の密封性が保たれ、輸送・保管中に無菌性や品質が守られているかを示す性質。
別名・英語表記:CCI
容器と栓の密封性が保たれ、輸送・保管中に無菌性や品質が守られているかを示す性質。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。