用語集
「偽陽性」とは？
実際には結合や活性がないのに、計算や試験で当たりに見えてしまう候補。上位ヒットに必ず混じる前提で扱う。
実際には結合や活性がないのに、計算や試験で当たりに見えてしまう候補。上位ヒットに必ず混じる前提で扱う。
偽陽性とは、実際には活性も結合も問題もないのに、計算や試験で「当たり」と判定されてしまう候補のことです。上位ヒットには必ず一定数が混じる前提で臨まないと、後段の工程で無駄なコストや見落としが生じます。
偽陽性が生まれる場面は試験の種類によって異なります。たとえば、可溶性回収率だけを指標にすると「溶けているが誤フォールド」の候補を拾ってしまいます。PCRでは核酸を検出するため、残存プラスミドや産生細胞由来の配列を拾って感染性がないのに陽性と出ることがあります。ROS assayや光遺伝毒性試験は感度が高い半面、本当は問題のない反応を陽性と判定しやすいことが知られています。また、LALに含まれるファクターGが真菌由来のβ-グルカンに反応して偽陽性を招くケースも報告されています。
偽陽性を減らすには、反応経路を絞ることが有効な場合があります。LALに代わりエンドトキシンだけに応答するファクターCに絞った試薬を使うと、β-グルカンへの反応が起きにくくなります。同様に、結合が見えるだけの試験は機能を測れず偽陽性も出やすいため、目的に応じて適用するかどうかを判断する試験として位置づけを見直す動きもあります。一種類の指標だけに頼らず、別の試験と組み合わせて解釈することが、偽陽性を上位ヒットに残さないための基本的な姿勢です。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。