icIEF（イメージドキャピラリー等電点電気泳動）

代表的な流れは、両性担体・pIマーカーを含む試料溶液を調製し、キャピラリーへ導入してプレフォーカス／フォーカスを行い、全カラム像から各ピークのpIと面積%を算出する手順です。

どちらも電荷不均一性を評価しますが、分離原理と運用特性が異なります。実務では相補的に組み合わせ、pI把握・迅速比較と、ピーク分取・規格管理で役割を分けます。

全カラム像から各ピークについて、横軸pH（pIマーカー校正）と面積百分率を算出します。

試料溶液の組成がpH勾配・分離・再現性を左右します。

対象分子と運用フェーズに合わせて、両性担体から検出方式・流路まで確認します。

icIEFは、細胞株開発の候補比較から原薬・製剤のロット出荷、安定性・同等性評価まで、pIと電荷不均一性を素早く監視する各段階で使われます。

各工程で広く使われる基準法・装置・試薬は、各モダリティの工程マップで製造の流れに沿って確認できます。

pIや電荷を変える翻訳後修飾を持つタンパク質医薬で広く使われ、特に抗体系モダリティで同一性・電荷不均一性の標準試験になります。