分析機器のAgilentは2026年5月26日、医薬品の品質管理（QC）向けに「複数品質特性一括測定法（MAM／Multi-Attribute Method）ソリューション」を発表した。電気泳動やHPLCなど複数の従来試験で別々に測っていた品質特性を、液体クロマトグラフ高分解能質量分析（LC/HRMS）の1手法でまとめて監視するための、ソフト・装置・カラム・消耗品・標準品を一体化したパッケージだと同社は説明している。
第74回米国質量分析学会（ASMS 2026、サンディエゴ、5月31日〜6月4日）で展示する。
ペプチドマッピングによるCQAの一括監視を規制下QCへ
MAMは、抗体の電荷の違いや糖鎖、酸化、凝集体といった重要品質特性（CQA）を、ペプチドに切り分けた質量分析で一括して見る手法だ。規制下のQCで使うには、データの完全性、バリデーション、バッチ出荷判定までの運用が問われる。同社は、こうした運用上の壁をパッケージ化で下げる位置づけだとしている。遺伝子治療や抗体薬物複合体（ADC）のように構造が複雑な医薬品では、測る項目が多くなる。
既存のOpenLab CDS環境への組み込みと、開発から製造へのメソッド移管
特徴として挙げられているのが、既存のOpenLab CDS（クロマト/MSのデータ管理環境）にそのまま組み込める点だ。研究開発で確立したメソッドを同じ環境のまま製造のQCへ移管しやすくし、教育の負荷やデータの取り回しを減らせるとしている（いずれも自社公表）。LC-MSは、宿主細胞タンパク質（HCP）のLC-MSのように、バイオ医薬の工程由来不純物の管理でも使われている。