用語集
「代替指標」とは？
別名・英語表記：サロゲートマーカー
機能そのものではなく、機能と強く相関する速い指標を効力の代理に使うもの。相関の立証が前提になる。
別名・英語表記：サロゲートマーカー
機能そのものではなく、機能と強く相関する速い指標を効力の代理に使うもの。相関の立証が前提になる。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。