用語集
「ホールドアップ」とは？
別名・英語表記：取り残し容量
ろ過後もフィルターや配管に残る液量。高濃度では残液がそのまま高価な原薬の損失になる。
別名・英語表記：取り残し容量
ろ過後もフィルターや配管に残る液量。高濃度では残液がそのまま高価な原薬の損失になる。
ろ過や限外ろ過の操作が終わった後、フィルター・配管・ポンプ・カセットに残り続ける液量のことです。扱う液量が小さい高濃度プロセスほど、この残液が全体に占める相対比率が大きくなるため、高価な原薬の回収ロスとして直接跳ね返ってきます。
高濃度では扱う液量そのものが小さいため、配管・ポンプ・カセットに残る取り残し容量の相対比率が効いてきます。濃ければ濃いほどホールドアップ1mLあたりの損失額も大きくなるので、低濃度プロセスでは見過ごせた残液量が、高濃度プロセスでは回収率を左右する主要因になります。膜の低吸着と装置の低ホールドアップ、この二つが揃ってはじめて高濃度の回収率が守れる、とされているのはこのためです。
処理速度を上げるために膜面積を増やすと流量は稼げますが、ホールドアップと膜吸着が一緒に増えます。面積あたりの取り残し容量は規模によって大きく変わるため、面積を広げるほど系内に残る液量も比例して積み上がります。また、長い循環はそれ自体が取り残し損失と界面への曝露を最大化する行為であり、面積の過大化とあわせて高価な原薬の回収ロスにつながる負の連鎖を引き起こします。
膜面では目的物が局所的に濃縮されるため、回収率を守るにはホールドアップとリンス回収まで含めた物質収支の設計が欠かせません。回収率に直結する要素として装置選定の段階から意識する必要があり、低ホールドアップ設計が機器選定の軸に入る理由もそこにあります。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。