用語集
「皮下注」とは？
別名・英語表記：SC
皮膚の下に注射する投与経路。一度に入れられる液量が小さく、抗体の高濃度化が求められる。
別名・英語表記：SC
皮膚の下に注射する投与経路。一度に入れられる液量が小さく、抗体の高濃度化が求められる。
皮下注（SC）は皮膚の下に薬液を投与する経路で、在宅自己注射を可能にし、患者の通院負担を大きく減らせる利点があります。一方で一度に注入できる液量が限られるため抗体などの高濃度化が必要になり、それが粘度や浸透圧の管理という製剤設計上の難題を生み出します。
静脈内（IV）投与では病院での点滴が必要ですが、SC投与への切り替えは在宅自己注射を可能にし、患者の通院負担を大きく減らします。その代償として、一度に投与できる液量が小さいという物理的な制約が生じます。抗体医薬のように投与量が多い薬剤では、少ない液量に必要な量の薬物を溶かし込むために、製剤の高濃度化が求められることになります。
濃度を上げると、粘度・賦形剤・デバイスという三つの要素が互いに絡み合う問題が浮かび上がります。SC製剤は等張付近に保つのが原則であり、浸透圧を調整するために賦形剤を大量に配合すれば注射時の痛みや刺激につながります。かといって賦形剤を削れば製剤の安定性が損なわれかねず、粘度が上がれば投与デバイスへの影響も出ます。これらを切り離さず全体最適の問題として設計することが、皮下注ボトルネックを崩す近道とされています。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。