用語集
「相補性決定領域」とは？
別名・英語表記：CDR ／ Complementarity-Determining Region ／ 相補性決定領域（CDR）
抗体可変領域のうち抗原と直接接触するループ状の領域。重鎖・軽鎖に3本ずつあり、標的にはまり込む。
別名・英語表記：CDR ／ Complementarity-Determining Region ／ 相補性決定領域（CDR）
抗体可変領域のうち抗原と直接接触するループ状の領域。重鎖・軽鎖に3本ずつあり、標的にはまり込む。
相補性決定領域（CDR）は、抗体が抗原をつかむ腕の先端にあるループ状の配列で、重鎖・軽鎖に3本ずつ存在します。ここに並ぶアミノ酸の種類が抗体の結合力を決めるだけでなく、製剤の粘度や凝集傾向、化学的安定性にまで影響するため、設計と品質管理の両面で中心的な注目点になります。
CDRにどんなアミノ酸が並ぶかによって、疎水パッチや電荷の偏りが決まります。これが隣り合う分子と静電的・疎水的に引き合うと、分子が緩く連なった可逆的な自己会合クラスターを形成し、製剤の粘度を押し上げる原因になります。さらに、腕の先（CDR）の電荷の置かれ方や疎水パッチの位置が、その抗体が「高粘度分子」になるかどうかを決定づけるとされています。凝集傾向や粘度は製造・製剤工程に直接影響するため、CDRの配列設計は抗原認識だけの問題ではありません。
CDR内で異性化などの化学的分解が起きると、結合力そのものが落ちることがあり、品質と有効性の両面でリスクになります。化学的分解は配列上のホットスポットとして事前に予測でき、CDR内に存在すれば活性低下に直結するため、早期に見つけて必要なら配列を作り替える価値が高いとされています。
治療用抗体をヒト化する際の基本的な考え方は、抗原を認識するCDRだけをマウス由来のまま残し、周囲のフレームワーク領域や定常領域をヒトの配列に置き換えることで、異物感を下げるというものです。ただし、CDRをヒトのフレームワークに移植（グラフト）すると結合力が落ちることがあり、復帰変異や親和性成熟で取り戻す作業が必要になります。免疫原性を下げるほどヒトらしくなる一方で結合力を維持しにくくなるというトレードオフが、設計判断の核心に置かれています。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。