別名・英語表記:細胞年齢
細胞が継代を重ねて進む培養上の年齢。製造に許容する上限を設計で管理する。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。