Makers & Products
インタクト／native質量分析（DAR・組立体測定） のメーカー・製品一覧
インタクト／native質量分析
変性あるいはnative条件でインタクト質量を測定し、ADCのDARや抗体の組立体を解析する質量分析システムです。特性解析工程で、SEC-native MSと連携した平均DAR算出やサブユニット解析に用いられます。m/zレンジや専用解析ソフトの自動化対応を、対象モダリティの大きさに合わせて選びます。
選び方
抗体・ADCを丸ごと測る（インタクト質量）か、native MS（壊さず複合体のまま測る手法）で組立体や不均一性まで見るかで装置が分かれます。まず必要な質量レンジと分解能、次にDAR（薬物抗体比）の自動算出やQC運用（GxP・CDS連携）まで要るかで絞ります。AAVなどメガダルトン級は電荷検出MSが守備範囲です。
- 質量レンジ（native対応）
- 分解能・質量精度
- DAR自動算出
- QC運用（GxP/CDS）
- サブユニット解析（MS/MS）
代表的な製品迷ったらここから
WatersBioAccord System（ACQUITY RDa Detector）抗体・ADCのインタクト質量とDAR算出を自動化。QC・規制環境のルーチン運用の定番。コンパクトoa-TOFを核にしたLC-MSシステム。SEC-native MSとwaters_connect/INTACT Massアプリで抗体・ADCのインタクト質量とDAR算出を自動化し、規制／QC環境でルーチン運用できる。公式情報 →
SCIEXZenoTOF 7600 SystemSEC-native MSに最適化した高感度Q-TOF。インタクト質量・サイズバリアント・平均DARまで。高感度MS/MSとEAD搭載のQ-TOF。SEC-native MS用に最適化され、mAb/ADCのインタクト質量、サイズバリアント定量、平均DAR（avDAR）評価が行える。公式情報 →
Thermo Fisher ScientificQ Exactive UHMR Hybrid Quadrupole-Orbitrap〜m/z 80,000の超高質量レンジ。非共有結合複合体や大型バイオ医薬のnative解析に。native MS／トップダウン特化の超高質量レンジ機（〜m/z 80,000、四重極選択〜m/z 25,000）。非共有結合性の蛋白複合体や大型バイオ医薬の構造・不均一性を解析できる。公式情報 →
WatersCharge Detection Mass Spectrometry（CDMS）個々のイオンを直接質量計測。AAVなどメガダルトン級の組立体・不均一性評価に。ELIT技術で個々のイオンのm/zと電荷を同時測定し、メガダルトン級まで直接質量計測。AAVなど遺伝子治療キャリアやワクチン、蛋白複合体の組立体・不均一性をベンチトップで評価できる。公式情報 →
ベンチトップTOF（ルーチンインタクト/DAR）（4）
抗体・ADCのインタクト質量とDARを日常的に回したい、QC・規制環境のルーチン運用に。
WatersBioAccord System（ACQUITY RDa Detector）コンパクトoa-TOFを核にしたLC-MSシステム。SEC-native MSとwaters_connect/INTACT Massアプリで抗体・ADCのインタクト質量とDAR算出を自動化し、規制／QC環境でルーチン運用できる。公式情報
WatersXevo G3 QTof脆弱分子の透過感度を高めた汎用ベンチトップQ-TOF。拡張m/zレンジで多重特異性抗体やnative MSにも対応し、変性／nativeいずれのインタクト質量も測定できる。公式情報
SCIEXX500B QTOF Systemバイオ医薬キャラクタリゼーション専用の高分解能ベンチトップQ-TOF。BioPharmaViewでインタクト・サブユニット解析とADCのDAR算出を自動化し、ルーチンモニタリングまでカバーする。公式情報
ShimadzuLCMS-9050 Q-TOF高速ポラリティ切替を備えた高分解能Q-TOF。Protein Metrics Byos等と連携し、抗体のインタクト質量・PTM等のCQA解析を自動ワークフローで実行できる。公式情報
高分解能Q-TOF（精密インタクト/サブユニット）（3）
高い質量精度でインタクトやサブユニットを精密に。native解析やADC特性評価を深掘りしたい時に。
Orbitrap（native／超高質量レンジ）（3）
native MSや大型複合体・トップダウンまで踏み込みたい時に。超高質量レンジで不均一性を解析。
Thermo Fisher ScientificQ Exactive UHMR Hybrid Quadrupole-Orbitrapnative MS／トップダウン特化の超高質量レンジ機（〜m/z 80,000、四重極選択〜m/z 25,000）。非共有結合性の蛋白複合体や大型バイオ医薬の構造・不均一性を解析できる。公式情報
Thermo Fisher ScientificOrbitrap Exploris BioPharma（240/480）BioPharmaオプションでnative／変性両条件のインタクト解析に対応（質量レンジ〜m/z 8000）。SEC/IEC接続とChromeleon CDSでADCの自動DAR算出をGxP対応で実行できる。公式情報
Thermo Fisher ScientificOrbitrap Ascend BioPharma TribridNative MSオプション（検出〜m/z 16,000、四重極分離〜m/z 8,000）とPTCRを備えるTribrid。ADCの包括的特性評価と複雑な治療用蛋白のnative解析を行う。公式情報
電荷検出MS（メガダルトン組立体）（1）
AAVなど遺伝子治療キャリアやワクチン等、メガダルトン級の組立体を直接質量計測したい時に。
WatersCharge Detection Mass Spectrometry（CDMS）ELIT技術で個々のイオンのm/zと電荷を同時測定し、メガダルトン級まで直接質量計測。AAVなど遺伝子治療キャリアやワクチン、蛋白複合体の組立体・不均一性をベンチトップで評価できる。公式情報