用語集
「EC50」とは？
応答を半分まで立ち上げる濃度のことで、作動薬など活性化系の効力指標に使う。
応答を半分まで立ち上げる濃度のことで、作動薬など活性化系の効力指標に使う。
EC50は活性化系のアッセイで用量反応曲線の中点を示す濃度で、効力をひとつの数字に圧縮した指標です。ただしEC50は実験条件に左右される相対的な量であるため、同じ系の中で参照品と比較することで初めて意味をもちます。
用量反応曲線から効力をひとつの数字にまとめる代表として、阻害系ではIC50、活性化系ではEC50が使われます。向きが逆なだけで、どちらも「曲線の中点に対応する濃度」という構造は共通です。下限、上限、傾き、そして応答が中間に達する用量（EC50に相当）の四つがS字カーブ全体を記述するパラメータであり、EC50はその四つのうちの位置情報にあたります。混同を避けるうえでまず押さえたいのが、この「阻害か活性化か」という系の向きによる使い分けです。
IC50と同様に、EC50も実験条件に左右される相対的な量です。そのため、EC50の絶対値をそのまま異なる実験間で比較しても意味をもちません。効力の解釈は、同一系の中で参照品のEC50と検体のEC50を比べる、相対力価の形で行うのが基本です。4PLで相対力価を求めるときは、下限・上限・傾きの三つを標準品と検体で共通とし、EC50に当たるパラメータだけを変えて当てはめるのが一般的であり、この比がそのまま相対力価の数値になります。
フローサイトメトリーなどの細胞ベースアッセイでは、抗体濃度を振ることで濃度依存的な結合曲線が得られ、そこからEC50を読み取ります。アッセイを運用する際には、標準品の用量反応曲線における上限・下限・傾き・EC50に相当する位置が想定範囲にあることをアッセイごとに確認し、外れたランは棄却する仕組みを設けることが求められます。EC50は効力を一点で代表する便利な指標ですが、その信頼性はアッセイ全体の適合性管理に依存しています。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。