用語集
「外来性因子」とは?
別名・英語表記:adventitious agents
細胞や製品に意図せず混入しうるウイルスなどの汚染因子。特にMCBで重点的に評価する。
別名・英語表記:adventitious agents
細胞や製品に意図せず混入しうるウイルスなどの汚染因子。特にMCBで重点的に評価する。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。