用語集
「同等性(equivalence)」とは?
別名・英語表記:equivalence
曲線パラメータの差が定めた許容範囲に収まるかで平行性などを評価する統計的な考え方。
別名・英語表記:equivalence
曲線パラメータの差が定めた許容範囲に収まるかで平行性などを評価する統計的な考え方。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。