用語集
「ホールドタイム試験」とは？
別名・英語表記：保持時間試験
製剤に標準エンドトキシンを添加して保管し、複数時点で回収率を追ってLERを見つける試験。
別名・英語表記：保持時間試験
製剤に標準エンドトキシンを添加して保管し、複数時点で回収率を追ってLERを見つける試験。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。