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粉末X線回折装置（XRPD・多形同定） のメーカー・製品一覧
粉末X線回折・多形同定
粉末X線回折装置（XRPD）は、結晶格子の回折パターンから固体形態を読み解き、原薬の多形・結晶性・相純度を同定する分析機器です。原薬の固体形態管理や晶析工程の検証で用いられ、微量結晶相を見分けたい場面ではピーク対バックグラウンド比や検出感度が選定の分かれ目になります。主要9社が機種を展開しています。
選び方
XRPD（粉末X線回折＝結晶の並び方で多形・結晶性を見る手法）は、まず必要なデータ品質と設置形態で選びます。微量結晶相まで見分けるなら据置型、省スペース・操作性ならベンチトップ。創薬初期でAPIが数µg〜mgしかないなら、微量・単結晶兼用機が効きます。あわせて試料量・感度、Rietveld解析（パターン全体を計算で合わせ多形を定量）対応、21 CFR Part 11などGMP適合を確認します。
- 設置形態（据置／ベンチ）
- 試料量（µg〜大型）
- 微量相の検出感度
- Rietveld・定量対応
- GMP適合（Part 11）
代表的な製品迷ったらここから
Malvern PanalyticalEmpyrean粉末・薄膜・ナノまで1台で。多形/結晶性管理に広く使われる据置型の多目的機。粉末・薄膜・ナノ材料まで1台で測定できるモジュラー多目的回折計。MultiCoreオプティクスで結晶相同定・Rietveld解析に対応し、医薬の多形/結晶性管理に広く利用。公式情報 →
BrukerD8 ADVANCE Plus低角散乱を抑え微量結晶相の検出感度が高い上位機。医薬サンプルのデータ品質重視に。低角バックグラウンド散乱を抑え、ピーク対バックグラウンド比を改善した上位機。微量結晶相の検出感度が高く、医薬サンプルのデータ品質に優れる。公式情報 →
RigakuMiniFlexベンチトップの世界標準機。自動試料交換で相同定/定量・Rietveldを省スペースに。ベンチトップ粉末回折の世界標準機（第6世代）。HyPix-400 MF 2D検出器・最大600W線源・自動試料交換に対応し、相同定/定量・結晶化度・Rietveld解析が可能。公式情報 →
RigakuXtaLAB Synergyµg量のAPIから多形を同定。創薬初期の固体形態スクリーニングに。単結晶回折計ながら自動発散制御で高品質な微量粉末データを取得可能。マイクログラム量のAPIから多形を同定でき、創薬初期の固体形態スクリーニングに有用。公式情報 →
据置型・研究用XRPD（7）
最高のデータ品質・微量結晶相の検出が要る時に。多形の同定/定量や構造解析まで一台で。
Malvern PanalyticalEmpyrean粉末・薄膜・ナノ材料まで1台で測定できるモジュラー多目的回折計。MultiCoreオプティクスで結晶相同定・Rietveld解析に対応し、医薬の多形/結晶性管理に広く利用。公式情報
STOE & CieSTADI P純CuKα1線・透過/Debye-Scherrer幾何の高分解能粉末回折計。キャピラリ封入で微量・空気感受性試料を高さ誤差や配向なく測定でき、多形の高品質Rietveldデータに最適。公式情報
GNR Analytical InstrumentsAPD 2000 PROイタリアGNR製のθ/θ据置型粉末回折計。高速検出器・温湿度チャンバー・スピナー等のオプションを揃え、多結晶材料の定性・定量相分析や構造解析に対応。公式情報
ベンチトップXRPD（4）
省スペース・簡単操作で日常の相同定/結晶化度を回したい時に。開発〜製造の現場向け。
RigakuMiniFlexベンチトップ粉末回折の世界標準機（第6世代）。HyPix-400 MF 2D検出器・最大600W線源・自動試料交換に対応し、相同定/定量・結晶化度・Rietveld解析が可能。公式情報
Malvern PanalyticalAeris Research据置型に迫るデータ品質を実現したベンチトップXRD。タッチパネル操作と外部ローディングで粉末から固体まで容易にセットでき、医薬開発・製造の相同定/Rietveld解析向け。公式情報
Thermo Fisher ScientificARL EQUINOX 100曲面位置敏感検出器(CPS)で全パターンをリアルタイム取得する省スペースベンチトップ機。水冷一体・標準電源で動作し、医薬を含む材料の相同定・結晶化度算出に対応。公式情報
Proto ManufacturingAXRD Benchtopゴニオ半径を143/191mmに切替できる多用途ベンチトップ機。21 CFR Part 11対応ソフトや自動試料交換・非アンビエントステージを揃え、医薬の固体形態評価に適する。公式情報
微量・単結晶兼用／コンパクト（2）
APIが微量しかない創薬初期の固体形態スクリーニングや、迅速な相分析に。