用語集
「適格性評価」とは？
別名・英語表記：Qualification
製造装置やユーティリティが意図どおりに据え付けられ、動き、性能を出せることを文書で裏づける活動。
別名・英語表記：Qualification
製造装置やユーティリティが意図どおりに据え付けられ、動き、性能を出せることを文書で裏づける活動。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。