用語集
「エレクトロポレーション」とは？
別名・英語表記：電気穿孔
短い電気パルスで細胞膜に一時的な孔を開け、RNPなどを細胞内へ送り込む導入法。
別名・英語表記：電気穿孔
短い電気パルスで細胞膜に一時的な孔を開け、RNPなどを細胞内へ送り込む導入法。
電場を使って細胞膜に一時的な孔を開け、mRNAやRNPなどを直接送り込む物理的な遺伝子導入法です。ウイルス粒子の製造が不要で多様なペイロードを扱える汎用性が強みである一方、膜へのストレスが細胞の生存率に直結するため、導入効率とのトレードオフをいかに制御するかが実務上の核心になります。
レンチウイルスやAAVなどのウイルスベクターは、それ自体の製造・品質試験という工程を必ず挟みます。エレクトロポレーションは物理的に膜へ穴を開けてペイロードを送り込むため、ウイルス粒子の製造を必要としません。扱えるペイロードはmRNA、リボヌクレオプロテイン（RNP）、プラスミドDNA、トランスポゾンと多様で、比較的短い工程で導入できる汎用性を持ちます。用途の選び方としては、一過性発現や送達の柔軟性を重視する場面でエレクトロポレーションやmRNA-LNPが候補に上がり、適応・標的細胞・発現持続期間から逆算して判断するのが実務的です。
エレクトロポレーションは膜に一過性のストレスをかけるプロセスである以上、電気的ストレスと浸透圧的ストレスが不可避的に伴います。これが、実装において最も頭を悩ませる生存率と導入効率のトレードオフの根本原因です。電場が弱すぎれば孔が十分に開かず導入効率が落ち、強すぎれば細胞へのダメージが大きくなります。この工程は細胞治療製品全体のCQA（重要品質特性）の枠組みの中に位置づけられるため、品質管理の観点からも条件の最適化と安定した再現性の確保が求められます。
製造規模を大きくするアプローチとして、大容量電極を用いてバッチ容量を拡大する方法と、細胞懸濁液を流しながら連続的に電場を印加するフロー型（連続式）電気穿孔の方向があります。どちらのアプローチをとるかは、生存率と導入効率のトレードオフをスケール後も維持できるかという課題と密接に関わります。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。