用語集
「滅菌保証水準」とは？
別名・英語表記：SAL
滅菌品で、製品1個あたりに微生物が生き残る確率を表す指標。最終滅菌品は10⁻⁶を目安とする。
別名・英語表記：SAL
滅菌品で、製品1個あたりに微生物が生き残る確率を表す指標。最終滅菌品は10⁻⁶を目安とする。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。