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分析用AEX-UPLC（空／実キャプシド比） のメーカー・製品一覧
空実キャプシド比分析
陰イオン交換クロマトでAAVの空キャプシドと実キャプシドを電荷差により分離する、分析用AEX-UPLCカラムのカテゴリです。ベクター製造のQCで空実比を定量する用途に位置づけられます。対象血清型をベースライン分離できるか、そしてロット間再現性がQC適性の判断材料となります。
選び方
AAVの空/実キャプシド（中身の入っていない殻と、遺伝子が入った粒子）を電荷の差で分けるAEX分析の構成です。まず粒子の種類で選びます。汎用カラムで地道に分けるか、モノリス（一体型の柱）で数分・粗サンプルまで対応するか。あとは血清型や難分離度に合うカラムと、金属吸着の少ないバイオ対応LCを合わせます。
- 粒子タイプ（粒/モノリス）
- 対応血清型の広さ
- 分離分解能
- ロット間再現性
- バイオ対応LC流路
代表的な製品迷ったらここから
Tosoh BioscienceTSKgel Q-STATAAV2/5/6/8の空/実をベースライン分離する定番。まず試す1本。強陰イオン交換（4.6mm×10cm, 7µm）。コリンクロリド勾配＋蛍光検出でAAV2/5/6/8の空/実キャプシドをベースライン分離する定番分析カラム。公式情報 →
Thermo Fisher ScientificProPac 3R SAX (3µm)高分解能＋ロット間再現性。QC・定量メソッドを固めたい時に。単分散粒子プラットフォームの強陰イオン交換カラム。塩勾配＋アイソクラティックホールドで空/実キャプシドを高分解能分離、ロット間再現性に優れQCに適する。公式情報 →
SartoriusCIMac AAV full/empty 0.1 mL (1.3µm)数分で全血清型・粗サンプルまで対応。工程モニタリング(PAT)に。AAV最適化QAリガンドのモノリス分析カラム。数分で空/実・凝集/損傷粒子を分離・定量、全血清型・粗harvest〜最終製剤に対応しPATツールにも。公式情報 →
WatersACQUITY UPLC H-Class BIO金属低吸着のバイオUPLC。AEXカラムを動かす実行基盤として。金属低吸着流路のバイオUPLCシステム。AEXカラム＋TUV(260/280nm)・蛍光検出でAAV空/実キャプシド比分析メソッドを実行。公式情報 →
AEX分析カラム（非多孔・ポリマー粒子）（7）
塩・pH勾配で地道に高分解能分離。メソッド開発やQCの定番。
Tosoh BioscienceTSKgel Q-STAT強陰イオン交換（4.6mm×10cm, 7µm）。コリンクロリド勾配＋蛍光検出でAAV2/5/6/8の空/実キャプシドをベースライン分離する定番分析カラム。公式情報
Thermo Fisher ScientificProPac 3R SAX (3µm)単分散粒子プラットフォームの強陰イオン交換カラム。塩勾配＋アイソクラティックホールドで空/実キャプシドを高分解能分離、ロット間再現性に優れQCに適する。公式情報
Thermo Fisher ScientificDNAPac PA200 / ProPac SAX-10AAV空/実キャプシド分離の研究で広く用いられる強陰イオン交換カラム。塩・pH勾配で電荷差を利用しキャプシド充填状態を定量。公式情報
Sepax TechnologiesProteomix AAV SAX / SAX-MALSAAV空/実キャプシド分離に最適化した強陰イオン交換カラム。リニア塩勾配でメソッド開発が容易、MALS併用で正確な定量とMW算出が可能。公式情報
YMCBioPro IEX QF非多孔・親水性ポリマー粒子の強陰イオン交換カラム。低非特異吸着で良好なピーク形状。空(pI 6.3)/実(pI 5.9)の電荷差を利用したAEX-HPLC空実分離に使用。公式情報
AgilentBio Anion-Exchange (Bio AEX) カラム非多孔粒子＋PEEKハウジングの生体分子向け強陰イオン交換カラム。1260 Infinity II Bio-Inert系＋DAD/蛍光検出でrAAV空/実キャプシドを分離。公式情報
WatersProtein-Pak Hi Res Q強陰イオン交換（Q）分析カラム。260/280nm比でピーク帰属、蛍光(Ex280/Em350)で相対定量しAAVの空/実キャプシド含量を測定。公式情報
AEX分析カラム（モノリス）（3）
数分で粗harvest〜製剤まで。難分離・凝集体や工程内モニタリング向き。
対応UPLC/HPLCシステム・検出器（3）
金属低吸着のバイオ流路＋蛍光/260·280nm検出でメソッドを実行する土台。
WatersACQUITY UPLC H-Class BIO金属低吸着流路のバイオUPLCシステム。AEXカラム＋TUV(260/280nm)・蛍光検出でAAV空/実キャプシド比分析メソッドを実行。公式情報
Agilent1260 Infinity II Bio-Inert LC生体不活性流路のHPLCシステム。マルチカラムサーモスタット・DAD・蛍光検出器を備え、AAV AEX空/実分離メソッドに対応。公式情報
Thermo Fisher ScientificVanquish Flex UHPLC (バイオ仕様)メタルフリー/バイオ対応流路のUHPLCシステム。ProPac 3R SAX等と組み合わせAAV空/実キャプシドの定量QCに使用。公式情報