Glossary用語集

「細胞治療等製品」とは?

別名・英語表記:CTP

生きた細胞そのものを有効成分とする治療製品です。最終滅菌や無菌ろ過ができず、試験に回せる量や有効期間も限られるため、品質の保証を工程の管理に大きく頼ります。自家と他家の別があります。

この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。

「細胞治療等製品」が登場する解説記事