用語集
「スケールダウンモデルの適格性評価」とは？
別名・英語表記：Scale-down Model Qualification
小型実験系が大型スケールの品質特性・性能指標を統計的に代表することを実証する評価プロセス。
別名・英語表記：Scale-down Model Qualification
小型実験系が大型スケールの品質特性・性能指標を統計的に代表することを実証する評価プロセス。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。