用語集
「工程能力」とは?
別名・英語表記:process capability
製造工程が規格の範囲内で製品を安定して生産できる能力を定量的に表す指標。
別名・英語表記:process capability
製造工程が規格の範囲内で製品を安定して生産できる能力を定量的に表す指標。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。