Makers & Products
細胞凍結保護用ヒトアルブミン（HSA） のメーカー・製品一覧
細胞凍結保護用HSA
細胞の凍結保護や培地・製剤の安定化に用いる医薬品グレードのヒト血清アルブミンです。細胞・遺伝子治療の凍結保存プロトコルで安定化剤兼担体として使われます。エクシピエント用途のリリース体制とGMP適合性が選定の要点です。
選び方
細胞・遺伝子治療の凍結保存や製剤の安定化剤兼担体に使うヒト血清アルブミン（HSA）。まず由来で選びます——血漿由来は実績と入手性、組換え（rHSA）は動物由来成分フリーでバッチ間差が小さい。次に規制適合（USP/EP・エクシピエント受容実績）、剤形（液体／凍結乾燥粉末・閉鎖系バッグ）、国内入手性を確認します。
- 由来（血漿／組換え）
- 動物由来成分フリー
- 規制適合(USP/EP・エクシピエント)
- 剤形（液体／粉末／バッグ）
- 国内入手性
代表的な製品迷ったらここから
GrifolsHuman Serum Albumin EP/USP（Albutein）FDA/EMA承認の血漿由来エクシピエント。T細胞・MSC・iPSCの凍結保存で安定化剤兼担体に頻用。米国FDA/EMA承認の自社血漿センター由来HSA。細胞治療向けエクシピエントとして供給され、T細胞・MSC・iPSCの凍結保存プロトコルで安定化剤兼担体に頻用される。公式情報 →
InVitriaOptibumin 25閉鎖系バッグ入り25%液体の組換えHSA。DMSO削減と解凍後生存率改善を狙う凍結保存処方に。閉鎖系バッグ入り25%(w/v)液体の組換えHSA。CAR-T・iPSC・MSCの凍結保存処方向けで、DMSO最大40%削減と解凍後生存率の改善を可能とする。公式情報 →
SartoriusRecombumin酵母発現のcGMP組換えHSA。解凍後生存率と凝集抑制を高め、日本の規制パッケージも整備済み。酵母発現のICH Q7 cGMP製組換えHSA。50mLバイアル/1Lバッグで供給し、細胞培養・凍結保存・幹細胞製剤化で解凍後生存率と凝集抑制を高める。日本の規制パッケージも整備。公式情報 →
KMバイオロジクス献血アルブミン25%静注「KMB」国内献血由来・高純度の血漿由来品。国内の細胞調製・凍結保護液で入手しやすい。国内献血由来・60℃10時間加熱処理の高純度（96%以上）HSA製剤。細胞調製・凍結保護液の安定化剤兼担体として国内で入手しやすい血漿由来品。公式情報 →
血漿由来HSA（エクシピエント用）（8）
実績と入手性を優先する時に。承認済みの血漿分画品を安定化剤兼担体として広く使える。
CSL BehringExcipient Albumin（Albuminar）スイス・ベルン製の医薬品グレード血漿由来HSA。エクシピエント用に専用リリースされ、細胞・遺伝子治療の培地成分や凍結保存、幹細胞拡大、製剤安定化剤・担体に用いる。公式情報
GrifolsHuman Serum Albumin EP/USP（Albutein）米国FDA/EMA承認の自社血漿センター由来HSA。細胞治療向けエクシピエントとして供給され、T細胞・MSC・iPSCの凍結保存プロトコルで安定化剤兼担体に頻用される。公式情報
OctapharmaHuman Serum Albumin for Industrial Use（albunorm）USP/EP・GMP準拠の血漿由来HSA。遺伝子・細胞治療、T細胞・幹細胞治療、製剤化・薬物担体を重点用途とし、細胞凍結保存の安定化剤に用いる。公式情報
Bio Products LaboratoryHuman Serum Albumin Excipient USP/EP英国エルストリーのcGMP工場製の血漿由来HSAエクシピエント。USP/EP適合で、製剤安定化剤や細胞治療プロセスの担体として供給される（NOVA Biologicsが世界販売）。公式情報
GrifolsPlasbumin（Albumin Human）カプリル酸ナトリウム等で安定化した血漿由来HSA製剤。20%・25%等のラインアップを持ち、製剤化・細胞調製の安定化剤兼担体に用いられる。公式情報
KMバイオロジクス献血アルブミン25%静注「KMB」国内献血由来・60℃10時間加熱処理の高純度（96%以上）HSA製剤。細胞調製・凍結保護液の安定化剤兼担体として国内で入手しやすい血漿由来品。公式情報
組換えHSA（rHSA・動物由来成分フリー）（6）
動物由来成分を避けたい・バッチ間差を抑えたい時に。閉鎖系バッグや凍結乾燥粉末も選べる。
InVitriaOptibumin 25閉鎖系バッグ入り25%(w/v)液体の組換えHSA。CAR-T・iPSC・MSCの凍結保存処方向けで、DMSO最大40%削減と解凍後生存率の改善を可能とする。公式情報
InVitriaCellastim S凍結乾燥粉末の細胞培養グレード組換えHSA。iPSC・MSC・免疫細胞・生産細胞株の無血清培地補助および細胞凍結保存処方に用いる、cGMP準拠の動物由来フリー品。公式情報
InVitriaExbuminFDA・EMA・PMDAでエクシピエント受容済みの組換えHSA（ERVEBOワクチンの製剤成分実績）。≥98%純度の凍結乾燥粉末で、細胞治療の安定化剤兼担体に用いる。公式情報
SartoriusRecombumin酵母発現のICH Q7 cGMP製組換えHSA。50mLバイアル/1Lバッグで供給し、細胞培養・凍結保存・幹細胞製剤化で解凍後生存率と凝集抑制を高める。日本の規制パッケージも整備。公式情報
MerckCellPrime rAlbumin（EMPROVE EXPERT）Aspergillus oryzae発現のGMP製・非動物由来組換えHSA（≥98%純度）。細胞治療・ウイルスベクターの安定化剤として製剤化および凍結保存に用いる。公式情報
Wuhan Healthgen（Oryzogen）OsrHSA（rice-derived rHSA）イネ胚乳発現のFDA DMF取得済み組換えHSA。動物由来フリーでバッチ間差が小さく、細胞・遺伝子治療や細胞凍結保存に広く用いられる（Precise/Premium/Advanced）。公式情報