用語集
「OOT」とは？
別名・英語表記：Out of Trend ／ 傾向外れ
規格は外れていないが、これまでの傾向から外れた動き。工程変化の兆しを規格外の手前で拾える。
別名・英語表記：Out of Trend ／ 傾向外れ
規格は外れていないが、これまでの傾向から外れた動き。工程変化の兆しを規格外の手前で拾える。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。