用語集
「年次製品品質照査」とは？
別名・英語表記：APQR ／ PQR
製品ごとに一年分の製造・品質データをまとめて振り返り、工程の一貫性や規格の妥当性を評価する年1回の総点検。
別名・英語表記：APQR ／ PQR
製品ごとに一年分の製造・品質データをまとめて振り返り、工程の一貫性や規格の妥当性を評価する年1回の総点検。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。