用語集

高濃度抗体製剤」とは?

皮下注などで求められる高い抗体濃度の処方。溶液の粘度が高くなりやすい点が課題になる。

この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。

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