用語集
「伝導度」とは？
別名・英語表記：導電率 ／ 電気伝導度
溶液の電気の通しやすさで塩濃度の目安になる指標。クロマトの溶出やプール判定の管理に使う。
別名・英語表記：導電率 ／ 電気伝導度
溶液の電気の通しやすさで塩濃度の目安になる指標。クロマトの溶出やプール判定の管理に使う。
伝導度（導電率・電気伝導度）は溶液中のイオン量を反映する指標で、クロマトグラフィーのロード条件設定やプール判定、設備洗浄の確認まで幅広い工程管理に使われます。pHと並ぶ「二つのつまみ」の一つとして、タンパク質とリガンド間のイオン性・疎水性の寄与バランスを左右するため、設定値のわずかなずれが分離性能や不純物除去率に直結します。
クロマトグラフィーにおけるタンパク質の挙動は、pHとともに電気伝導度という二つのつまみで決まります。pHがタンパク質とリガンドの荷電状態を変えるのに対し、電気伝導度（塩濃度）はイオン性の寄与を弱め、相対的に疎水性の寄与を強める働きをします。たとえば陽イオン交換に疎水性の寄与が加わるモードでは、通常なら吸着が難しい比較的高い電気伝導度でも目的物を捕捉できます。一方、目的物を素通りさせて不純物だけを担体に捕まえるフロースルー運転では、ロード時の電気伝導度の窓が狭くなるため、条件の見極めに手間がかかります。
凝集体やHCP（宿主細胞由来タンパク質）、DNAといった不純物の除去効率は、抗体の等電点（pI）やロード時のpH・電気伝導度に依存します。ポリッシング工程では、目的抗体ごとに異なる最適条件を狙ってpHと電気伝導度を調整することが求められます。頑健な運転域を見極めるための条件設計に手間をかけることが、工程全体の選択肢を広げることにつながります。
伝導度は製造設備の洗浄確認においても重要な指標です。洗浄後のすすぎ水の導電率をTOC（全有機体炭素）などと組み合わせて測定し、あらかじめ定めた許容限度を下回ることを示す必要があります。また製造用水の品質管理では、イオン性を映す導電率とTOCをオンラインで連続監視するケースが多く、微生物やエンドトキシンの定期試験と組み合わせて総合的な品質確認が行われます。さらに電気穿孔法（エレクトロポレーション）のような細胞処理工程でも、バッファーの導電率が細胞ごとの導入量のばらつきに影響する要因の一つとして挙げられています。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。