用語集
「NK細胞」とは？
別名・英語表記：ナチュラルキラー細胞
FcγRIIIaを持つリンパ球。パーフォリンやグランザイムで標的を傷害するADCCの主役。
別名・英語表記：ナチュラルキラー細胞
FcγRIIIaを持つリンパ球。パーフォリンやグランザイムで標的を傷害するADCCの主役。
NK細胞はFcγRIIIaを持ち、パーフォリン・グランザイムで標的を傷害するリンパ球で、ADCCの主役を担います。T細胞とは異なる論理で標的を選ぶという生物学的特性が、製造設計や在庫戦略に固有の制約と可能性の両方をもたらすため、実務上の判断分岐点が多い細胞種です。
NK細胞はT細胞とは別の論理で標的を選びます。この違いは生物学にとどまらず、製造工程のどこが有利になり、どこが難しくなるかという現れ方もCAR-Tとは異なります。また、HLAに依存しにくいという特性は、自家か他家かという選択を「製造在庫戦略に翻訳できるかどうかの分岐点」として浮かび上がらせます。T細胞では問題にならない「missing self認識」がNK細胞では拒絶経路として働くため、低免疫原性化の設計はT細胞拒絶への対策と向きが逆になりやすく、片方を抑えるともう片方が立ち上がるという構造を持っています。
NK細胞療法の製造設計は、末梢血・臍帯血・iPSC由来・NK-92といった細胞源のどこから始めるかという一点が、遺伝子導入の手段、拡大方法、在庫戦略のすべてを枝分かれさせます。たとえばiPSCを出発点にする場合、CAR組み込み済みのiPS株をあらかじめ確立してしまえば、あとは分化させるだけでよく、成熟NK細胞への直接導入の難しさを構造的に回避できます。拡大工程では改変K562を「増幅装置」として高倍率を稼ぎつつ、加えた刺激源とフィーダーを確実に除くところまでを一体で設計することが求められます。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。