用語集

クオリティ・バイ・デザイン(QbD)」とは?

別名・英語表記:Quality by Design

設計段階から品質を作り込む開発の考え方。工程理解に基づき管理戦略を組み立てます。

この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。

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