用語集
「容器・栓の完全性」とは？
別名・英語表記：CCI ／ Container Closure Integrity
バイアルやシリンジなど一次包装が無菌と気密を保っている状態・品質特性。無菌性を有効期間中に維持する。
別名・英語表記：CCI ／ Container Closure Integrity
バイアルやシリンジなど一次包装が無菌と気密を保っている状態・品質特性。無菌性を有効期間中に維持する。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。