高忠実度DNAポリメラーゼ・dNTP（PCR・直鎖状DNA製造用）

高忠実度DNAポリメラーゼは、3'→5'エキソヌクレアーゼ（校正）活性によって取り込みミスを訂正し、Taqと比べて桁違いに低いエラー率を実現する酵素です。多くの製品はプロセッシビティ増強ドメインの融合やホットスタート化により、収量・特異性・長鎖増幅性を高めています。忠実度（エラー率）はメーカーが自社条件で測定・公表する値であり、鋳型・プライマー・サイクル条件によって実測値は変わります。

直鎖状DNAをPCRで増幅する経路は、プラスミドの細菌発酵に依存しないため、細菌由来バックボーンや抗生物質耐性遺伝子、エンドトキシンが原理的に入りません。一方でスケールアップ時には、反応の均一性、dNTPの枯渇、増幅産物のエラー蓄積、鋳型キャリーオーバーの管理が課題となり、酵素・dNTPのグレードと反応設計が製品品質に直結します。

dNTPは4種のデオキシヌクレオチド三リン酸を等モルで含む水溶液として供給され、純度（HPLC）、ヌクレアーゼ非含有、細菌/ヒトDNA非混入などが品質指標です。核酸医薬・ワクチンの製造用途では、ポリメラーゼ・dNTPともにGMPグレード品や、トレーサビリティ・変更管理を備えた原材料グレードの選択が重要になります。