直鎖状DNA（cell-free）製造・受託／プラットフォーム

無細胞（cell-free）直鎖状DNAは、細菌発酵とプラスミド抽出を経ずに、酵素増幅（ローリングサークル増幅など）やPCRでDNAを増幅し、必要に応じてprotelomeraseで共有結合閉環の直鎖状構造に加工して製造します。細菌のバックボーン配列・抗生物質耐性遺伝子・エンドトキシンを持ち込まず、大腸菌で不安定になりやすい配列や大型配列も扱いやすいのが特徴です。

用途は、mRNA医薬のIVT鋳型、DNAワクチン・DNA医薬の原薬、AAV・ウイルスベクターの出発材料など多岐にわたります。プラスミド法に比べて配列受領から供給までが速い（数日〜数週）とされ、研究・前臨床での反復や複数候補の並行検討に向きます。一方でスケール・コスト・長期安定性・規制実績はプラットフォームごとに差があり、グレード（研究／HQ／GMP）や規制文書（DMF等）の整備状況を確認して選定します。

各社で方式が異なります（酵素法のprotelomerase閉環、RCA、PCR法など）。扱える配列長・構造（閉環／開放端／修飾骨格）、対応スケールとバッチ上限、納期、GMP対応やライセンスの有無、セカンドソースの取りやすさが選定軸になります。