Makers & Products
滅菌フィルター（除菌ろ過 0.2µm） のメーカー・製品一覧
無菌ろ過
無菌ろ過0.2µm除菌ろ過完全性試験無菌充填
10社 ・ 39製品
0.2µmの孔径で液中の微生物を除去する除菌グレードのフィルターです。培地・バッファー・製剤液の無菌ろ過や無菌充填の直前工程で、製品の無菌性を担保する要となります。膜素材による流量と吸着性の違いに加え、ろ過後の完全性試験への対応可否を選定の軸に据えると判断しやすくなります。
選び方
膜の素材（PESかPVDF）と、孔径0.2µmの除菌等級かを最初に確認。詰まりやすい液は二層・高容量タイプで処理量を稼ぎ、タンパク質液は低吸着のPVDFが有利。検証資料の有無と、完全性試験機・無菌流路まで揃うかも選定の決め手。
- 膜素材(PES/PVDF)
- 孔径・除菌等級
- 流量と処理量
- タンパク低吸着
- 検証資料の有無
代表的な製品迷ったらここから
SSartoriusSartopore 2 XLG0.8/0.2µmの二層PESで詰まりやすい液の処理量を稼ぐ定番。0.8 µmプレフィルターと0.2 µm滅菌グレード膜を組み合わせたフィルター。タンパク質製剤やLNPなどのろ過用途にも関係する。公式情報 → MMerck / MilliporeSigmaDurapore Filters低タンパク吸着のPVDF。タンパク製剤の除菌ろ過に向く。PVDF膜の滅菌グレードフィルター。低タンパク吸着や高処理量を重視する工程液に使われる。公式情報 → CCytiva / PallSupor EKV / Supor EAV広いpH適合の高流量PES。培地・バッファー・工程液に。PES膜の滅菌グレードフィルター。培地、バッファー、工程液のろ過で使われる。公式情報 → SSartoriusSartocheck（完全性試験テスター）バブルポイント・水侵入・PUPSIT対応で使用前後試験を自動化。バブルポイント、拡散流、水侵入、PUPSITに対応する自動完全性試験装置。使用前後の試験に使われる。公式情報 → sterilizing-grade 滅菌フィルター（プロセス用）（11）
培地・バッファー・製剤液を0.2µmで除菌ろ過する本命の一群。
MMerck / MilliporeSigmaMillipore Express SHF（PES 0.2µm）単層0.2µm PES膜の高流量sterilizing-gradeフィルター。広い化学適合性と高フラックスを特徴とし、検証済み除菌ろ過工程に使われる。公式情報 MMerck / MilliporeSigmaMillipore Express SHC（PES 高容量）高容量・高流量のsterilizing-grade PESフィルター。目詰まりしやすい液の処理量確保に使われ、Emprove文書で支援される。公式情報 MMerck / MilliporeSigmaDurapore（PVDF 0.22µm）低タンパク吸着・低抽出物のPVDF膜フィルター。タンパク質液や製剤の除菌ろ過に使われる。公式情報 SSartoriusSartopore 2 XLG（0.8/0.2µm PES）0.8µmプレフィルター層と0.2µm sterilizing膜を組み合わせた二層PESフィルター。高容量で処理量を確保する。公式情報 SSartoriusSartopore 2（0.45/0.2µm PES）標準的な二層sterilizing-grade PESフィルター。培地・バッファー・中間体の除菌ろ過に使われる。公式情報 SSartoriusSartoguard PES（プレフィルター）0.2µm除菌ろ過の前段に使うPESプレフィルター。後段sterilizing膜の負荷を下げ処理量を伸ばす。公式情報 PPallSupor EKV（PES 0.2µm）laid-over-pleat構造のPES sterilizing-gradeフィルター。広いpH適合性と低タンパク吸着で高流量・高処理量を狙う。公式情報 PPallSupor EAV（PES 0.2µm）Supor系の0.2µm sterilizing-grade PESフィルター。液の特性に応じて選定されるバリエーション。公式情報 PPallFluorodyne II / Fluorodyne EX EDF低ファウリングのPVDF系/ハイブリッド膜sterilizing-gradeフィルター。詰まりやすい最終製剤ろ過に使われる。公式情報 CCytivaULTA Pure SG（PES sterilizing-grade）PES sterilizing-grade膜のシングルユース/カートリッジ。ガンマ滅菌カプセルやディスクで除菌ろ過に使われる。公式情報 33M / SolventumLifeASSURE PDA（PES 0.2µm）非対称PES二層膜のsterilizing-gradeフィルター。1×10⁷ CFU/cm²のB. diminuta保持を満たし、高流量・高処理量を狙う。公式情報 プレフィルター・ベント・スケールダウン（6）
詰まりやすい液の前段保護、タンク呼吸ろ過、小型での処理量評価に。
MMerck / MilliporeSigmaMilligard PES / Polysep II（プレフィルター）0.2µm除菌ろ過の前段で粒子・コロイドを捕捉するプレフィルター。後段の処理量を確保する。公式情報 MMerck / MilliporeSigmaAervent / Millex（ベント・小型フィルター）疎水性膜のベント用フィルターや小型スケールダウン品。ベントろ過や処理量評価に使われる。公式情報 SSartoriusSartofluor（疎水性 ベントフィルター）疎水性PTFE/PVDF膜のエア・ベントフィルター。タンク/リアクターの呼吸ろ過に使われ、水侵入試験で健全性を確認する。公式情報 PPallEmflon / Kleenpak（ベント・スケールダウン）疎水性PTFE膜のベントフィルターやスケールダウン用カプセル。ガス/ベントろ過と処理量評価に使われる。公式情報 CCytivaULTA Pure SG ディスク / 小型カプセル47mmディスクや小型カプセルのスケールダウン品。除菌ろ過の処理量・性能評価に使われる。公式情報 33M / SolventumLifeASSURE PFS / プレフィルターsterilizing-grade/プレフィルター製品群。詰まりやすい液の多段ろ過や処理量確保に使われる。公式情報 完全性試験テスター・無菌流路アセンブリ（6）
使用前後の完全性試験と、滅菌済み無菌ラインを組む時に。
SSartoriusSartocheck（完全性試験テスター）バブルポイント、拡散流、水侵入、PUPSITに対応する自動完全性試験装置。使用前後の試験に使われる。公式情報 PPallPalltronic Flowstar（完全性試験テスター）拡散流・バブルポイント・水侵入試験に対応する完全性試験装置。フィルター健全性の判定に使われる。公式情報 MMerck / MilliporeSigmaIntegritest（完全性試験テスター）Millipore Expressなどの完全性試験に対応するテスター。使用前後試験やPUPSIT構成に使われる。公式情報 CCytivaReadyCircuit / 無菌流路アセンブリフィルター、バッグ、チューブ、コネクターを組み合わせた滅菌済み無菌流路。除菌ろ過・無菌移送ラインに使われる。公式情報 SSartoriusSingle-Use Assemblies / Opta コネクターフィルター・バッグ・チューブ・無菌コネクターを組み合わせたアセンブリ。除菌ろ過ラインや無菌接続に使われる。公式情報 CCPCAseptiQuik（無菌コネクター）フィルター・バッグ・チューブの無菌接続に使われる無菌コネクター。除菌ろ過ラインの組み立てに使われる。公式情報 その他（16）
SSartoriusSartopore 2PES二層膜を用いた滅菌グレードフィルター。培地、バッファー、工程液、製剤液のろ過滅菌に使われる。公式情報 SSartoriusSartopore 2 XLG0.8 µmプレフィルターと0.2 µm滅菌グレード膜を組み合わせたフィルター。タンパク質製剤やLNPなどのろ過用途にも関係する。公式情報 SSartoriusSartopore Platinum低吸着・高流量を意識した滅菌グレードフィルター。バイオ医薬品や製剤液ろ過で使われる。公式情報 MMerck / MilliporeSigmaMillipore Express FiltersPES膜の滅菌グレードフィルター。高流量・高容量の液体ろ過に使われる。公式情報 MMerck / MilliporeSigmaDurapore FiltersPVDF膜の滅菌グレードフィルター。低タンパク吸着や高処理量を重視する工程液に使われる。公式情報 CCytiva / PallFluorodyne II DFL Kleenpak Capsules0.2 µm滅菌グレードPVDF膜フィルター。高タンパク透過性を特徴とし、医薬品液体ろ過に使われる。公式情報 CCytiva / PallSupor EKV / Supor EAVPES膜の滅菌グレードフィルター。培地、バッファー、工程液のろ過で使われる。公式情報 MMeissnerSteridyne / EverLUX Filtersバイオプロセス向け滅菌ろ過フィルター。液体ろ過やシングルユースアセンブリで使われる。公式情報 SSartoriusSartopore 2 / Sartopore 2 XLG培地・フィード・バッファーのろ過滅菌に使われるPES系フィルター。高流量と処理量を重視する工程で使われる。公式情報 MMerck / MilliporeSigmaMillipore Express SHC / SHF培地、バッファー、工程液の滅菌ろ過に使われるPES膜フィルター。高流量・高容量を重視する。公式情報 CCytiva / PallSupor Membrane FiltersPES膜のフィルター。培地、バッファー、工程液のろ過に使われる。公式情報 CCytiva / PallFluorodyne II FiltersPVDF膜の滅菌グレードフィルター。タンパク質液や工程液で使われる。公式情報 CCobetterPurcise PES FiltersPES膜のバイオプロセス向け無菌ろ過フィルター。培地、バッファー、工程液ろ過の代替候補・セカンドソース候補になる。公式情報 CCobetterCorevital PVDF FiltersPVDF膜のバイオプロセス向け無菌ろ過フィルター。タンパク質液や工程液ろ過の比較候補になる。公式情報 CCobetterCorevital PVDF / Purcise PESバイオプロセス向け無菌ろ過フィルター。大手品の代替候補・セカンドソース候補として検討される。公式情報 PParkerBioprocessing & Pharmaceutical Filtrationバイオプロセス・製薬向け流体管理、フィルター、ガスろ過、シングルユース周辺の候補。用途確認が必要。公式情報