Makers & Products
メンブレンフィルター（清澄化・除粒子） のメーカー・製品一覧
二次清澄化
孔径で粒子を分離する膜フィルターで、二次清澄化やバイオバーデン低減、除粒子を担います。深層ろ過の後段や無菌ろ過の前段に置かれ、後工程の負荷を整えます。主要14社が供給しますが、医療・水処理用途のメーカーも含まれるため、バイオプロセス本工程での実績・用途適合の確認が前提です。
選び方
二次清澄化・除粒子用のメンブレンフィルター（液中の粒子や微生物を膜でこし取る濾材）は、まず汚れやすさで選びます。詰まりやすい液はプレフィルター（前段で粒子を捕まえる粗めの層）で後段を守り、仕上げにPES膜（タンパクを吸いにくい親水性膜）でバイオバーデン低減や除粒子をします。次に処理量（面積あたりどれだけ流せるか）と、ラボの小型品で性能を見てから製造へ伸ばせるか（スケールダウン評価）を確認します。
- 膜材質（PES／PP／チャージ）
- 用途（前段／仕上げ）
- 処理量・保持容量
- スケールダウン評価
- 単回流路・完全性試験
代表的な製品迷ったらここから
Merck / MilliporeSigmaMillipore Express（PES メンブレン）高流量・低吸着のPES膜。二次清澄化やバイオバーデン低減の仕上げに使う定番。Emprove文書で支援。高流量・低吸着の親水性PES膜フィルター。0.45/0.2µmなどの構成で二次清澄化・バイオバーデン低減・除菌に使われ、Emprove文書で支援される。公式情報 →
SartoriusSartopure PP3（PP フリースプレフィルター）全PP製の粒子除去層（0.45〜50µm）。詰まりやすい液の前段で膜を守り、後段の負荷を下げたい時に。全ポリプロピレン製の粒子除去フリースフィルター（0.45〜50µm）。膜フィルターの前段で粒子を捕捉し、後段の負荷を下げる。公式情報 →
3M / SolventumZeta Plus（チャージ付きメディア/クラリファイア）正電荷メディアで負電荷の不純物まで捕捉。サイズだけでは取れない微粒子・コロイドの清澄化に。正電荷メディアで負電荷不純物を捕捉するクラリフィケーション/除粒子製品。シート・カートリッジ・カプセルで提供される。公式情報 →
PallMini Kleenpak / ディスク（スケールダウン）Supor膜の小型品。少量で処理量・性能を確かめてから製造面積へ伸ばしたい時に。Supor膜のMini Kleenpakカプセルやディスク。処理量・性能評価とスケールアップに使われる。公式情報 →
二次清澄化・除粒子用メンブレンフィルター（プロセス用）（11）
工程液の粒子・微生物を膜で取り切りたい時に。前段プレ＋PES膜の組み合わせで詰まりと除去を両立。
Merck / MilliporeSigmaMillipore Express（PES メンブレン）高流量・低吸着の親水性PES膜フィルター。0.45/0.2µmなどの構成で二次清澄化・バイオバーデン低減・除菌に使われ、Emprove文書で支援される。公式情報
Merck / MilliporeSigmaMilligard PES（プレフィルター/クラリフィケーション）二段PES膜のプレフィルター。除菌ろ過や除粒子の前段で粒子・コロイドを捕捉し、後段の処理量を確保する。公式情報
Merck / MilliporeSigmaPolysep II（プレフィルター）混合セルロースエステルとガラス繊維を用いたオートクレーブ/SIP対応プレフィルター。汚れやすい液の前処理で保持容量を稼ぐ。公式情報
SartoriusSartopure PES / Sartopore（PES メンブレン）プレフィルター〜バイオバーデン低減〜除菌までをカバーするPES系メンブレンフィルター。二次清澄化や除粒子の仕上げに使われる。公式情報
SartoriusSartopure PP3（PP フリースプレフィルター）全ポリプロピレン製の粒子除去フリースフィルター（0.45〜50µm）。膜フィルターの前段で粒子を捕捉し、後段の負荷を下げる。公式情報
PallSupor EKV / EAV（PES メンブレン）非対称PES膜のメンブレンフィルター。0.2µmグレードはB. diminutaチャレンジ済み。バッファーや工程液のバイオバーデン低減・除粒子に使われる。公式情報
PallSUPRApak Modules（エッジフロー型クラリフィケーション）シート媒体をエッジフロー方式で封入したクラリフィケーションモジュール。粗〜微の各グレードで除粒子・微生物低減に使われる。公式情報
3M / SolventumZeta Plus（チャージ付きメディア/クラリファイア）正電荷メディアで負電荷不純物を捕捉するクラリフィケーション/除粒子製品。シート・カートリッジ・カプセルで提供される。公式情報
3M / SolventumHarvest RC（クロマトグラフィッククラリファイア）合成媒体の高容量シングルユース・クラリフィケーションプラットフォーム。直接清澄化・遠心後清澄化の除粒子に使われる。公式情報
プレフィルター・スケールダウン・評価（6）
本番前に膜選定・処理量・面積を見積もりたい時に。小型品で評価してから製造へスケールアップ。
シングルユース流路・送液・モニタリング（6）
清澄化ラインを使い捨て流路で組み、送液と差圧・完全性まで管理したい時に。洗浄バリ不要で段取りが速い。
SartoriusSingle-Use Assemblies / Opta コネクターフィルター・バッグ・チューブ・無菌コネクターを組み合わせたアセンブリ。二次清澄化ラインや無菌移送に使われる。公式情報
その他（5）
Porvair FiltrationMicrofiltration / Life Sciences Filtrationマイクロフィルトレーション、ライフサイエンス、プロセスろ過の候補。GMP本工程では用途・実績確認が必要。公式情報