Makers & Products
カプセルフィルター（使い捨てフィルター） のメーカー・製品一覧
二次清澄化
ろ過膜をハウジングに封入した使い捨て型のカプセルフィルターです。二次清澄化や除菌ろ過、バイオバーデン低減を目的に、配管に組み込んで使われます。膜素材や孔径構成に加え、開発から製造までのスケール展開と完全性試験への対応可否を確認しておくと、工程移行がスムーズになります。
選び方
まずグレードで決めます。無菌化なら除菌グレード（0.2µm・完全性試験対応）、雑菌を減らすだけならバイオバーデン低減グレード。次に膜材質（タンパクを吸いにくいPES／耐薬品のPVDF・PTFE）と、滅菌方法（ガンマ照射・オートクレーブ）、無菌接続コネクターの有無で絞ります。最後にラボ評価用からジャンボまで、スケールがそろうシリーズかを確認します。
- グレード（除菌／バイオバーデン低減）
- 膜材質（PES／PVDF／PTFE）
- 滅菌（ガンマ／オートクレーブ）
- 無菌接続コネクター
- スケール展開（ラボ→ジャンボ）
代表的な製品迷ったらここから
PallKleenpak / Mini Kleenpak Capsules（Supor 膜）Supor PES膜の定番。開発からパイロット・製造まで一気通貫、完全性試験対応。Supor PES 膜を封入した除菌・バイオバーデン低減用カプセル。プロセス開発からパイロット・製造まで使われ、完全性試験に対応する。公式情報 →
SartoriusSartopore 2 Capsule / Jumbo二層PES膜で目詰まりに強い。Midicapsからジャンボまでスケール展開したい時に。0.45/0.2µm 二層PES膜の除菌グレードカプセル。Midicaps からジャンボまでスケール展開でき、無菌ろ過・バイオバーデン低減に使われる。公式情報 →
CytivaULTA Capsule / ReadyToProcess（ReadyMate）ガンマ前滅菌＋ReadyMateで無菌接続。シングルユース流路を素早く組む時に。プレフィルトレーションからバイオバーデン低減・除菌ろ過まで対応するシングルユースカプセル。ガンマ前滅菌・ReadyMate コネクターで無菌接続できる。公式情報 →
Parkerdomnick hunter PROPOR SG / BR Capsule低吸着で目的タンパクのロスを抑える。除菌(SG)とバイオバーデン低減(BR)を選べる。非対称PES膜の除菌グレード（SG）・バイオバーデン低減（BR）カプセル。低吸着で目的タンパクのロスを抑え、ガンマ照射・オートクレーブに対応する。公式情報 →
プロセス用カプセルフィルター（6）
本番工程の無菌・除菌ろ過に。スケール展開と完全性試験対応で選ぶ。
PallKleenpak / Mini Kleenpak Capsules（Supor 膜）Supor PES 膜を封入した除菌・バイオバーデン低減用カプセル。プロセス開発からパイロット・製造まで使われ、完全性試験に対応する。公式情報
SartoriusSartopore 2 Capsule / Jumbo0.45/0.2µm 二層PES膜の除菌グレードカプセル。Midicaps からジャンボまでスケール展開でき、無菌ろ過・バイオバーデン低減に使われる。公式情報
Merck / MilliporeSigmaOpticap / Millidisk CapsuleDurapore（PVDF）や Milligard 等を封入した使い捨てカプセル。除菌ろ過・プレフィルター・清澄化に複数フォーマットが用意される。公式情報
CytivaULTA Capsule / ReadyToProcess（ReadyMate）プレフィルトレーションからバイオバーデン低減・除菌ろ過まで対応するシングルユースカプセル。ガンマ前滅菌・ReadyMate コネクターで無菌接続できる。公式情報
3M / SolventumLifeASSURE PFS / PNL Series CapsulePTFE／PES などを用いた除菌グレードカプセル。気体・液体の0.2µmろ過に使われ、100%フォワードフロー完全性試験を実施する。公式情報
Parkerdomnick hunter PROPOR SG / BR Capsule非対称PES膜の除菌グレード（SG）・バイオバーデン低減（BR）カプセル。低吸着で目的タンパクのロスを抑え、ガンマ照射・オートクレーブに対応する。公式情報
ラボ・スケールアップ／周辺部材（6）
条件検討・処理量評価や、無菌接続・送液など流路を組む時に。
Merck / MilliporeSigmaMillex / Opticap Lab Scale Formatsラボろ過用の小型カプセル・シリンジフィルター。前処理や試験ろ過、条件検討に使われる。公式情報
その他（4）
DonaldsonLife Sciences Capsule Filters / Process Filtrationライフサイエンス向けカプセルフィルター、液体・ガス・プロセスろ過の候補。国内でのバイオ医薬GMP採用実績は用途別に確認する。公式情報