USP薬局方・国内通知
USP–NF米国薬局方・国民医薬品集
United States Pharmacopeia–National Formulary
米国薬局方（USP）と国民医薬品集（NF）です。医薬品と原料の規格、一般試験法が載っています。
要点
- 一般試験法は〈 〉つきの番号で示します（例：〈85〉エンドトキシン試験、〈71〉無菌試験）。
- 1000番台の章は、試験の考え方や手順を説明する参考の章です（例：〈1132〉宿主細胞由来タンパク質）。
- 全文を読むには、有料の契約が必要です。
読む場面
米国向けの試験法を確かめるとき、日本薬局方との違いを調べるとき。
- HCP・宿主DNAなど、工程由来の不純物の考え方は？抗体・バイオ医薬品の品質と分析
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