シリーズ全7本・合計 約42分
低分子原薬をどう作るか（合成とGMP）
化学合成で原薬を作る工程に、どこからGMPがかかり、新しい合成技術と連続生産で何が変わるかが分かります。
入門1本基本3本実務3本1本目から読む- 入門この分野がはじめての人は、ここから読んでください。
低分子原薬（API）の製造工程とは？化学合成から結晶化・乾燥まで低分子原薬（API：Active Pharmaceutical Ingredient）の製造工程は、多段の化学反応で目的の分子骨格を組み立て…1本目・約6分- 基本仕組みと決まりを、ひとつずつ説明します。
ICH Q7とは？原薬GMPの適用範囲と、どの工程から始まるか原薬の合成が10段あるとき、GMP は何段目から掛ければよいのでしょうか。1段目からなのか、7段目からで足りるのか。2本目・約6分
低分子原薬（API）の品質管理とは？規格に何を並べ、なぜ上限が投与量で変わるのか低分子原薬（API）の品質管理とは、化学合成で作った有効成分（原薬）を、試験項目と判定基準の一覧（規格）でロットごとに確かめることです。3本目・約6分
封じ込めとOEB・OELとは？HPAPIの受託先や設備で確かめること「OEB 5に対応しています」とうたう受託先が二つあっても、作業者に許している吸入量が同じとは限りません。4本目・約7分- 実務現場で迷う判断と、確かめる手順を説明します。
生体触媒で低分子原薬を作る：酵素を使う前に確かめること糖尿病薬シタグリプチンの製造法は、高圧の水素と希少金属のロジウムを使う方法から、酵素を使う方法に替わりました。5本目・約6分
フロー水素化とは？触媒の詰め方と水素源の選び方イーライリリーは、大気圧のおよそ70倍の水素を使う水素化を、工場の反応釜ではなく、研究所のドラフトと水素化用の防護室に置いた装置で連続して回しました。6本目・約5分
滞留時間分布（RTD）とは？連続生産で異常をどこまで捨てるか連続生産のラインに、原料の外れた粉がほんの1分だけ入ったとします。出口では、どこからどこまでを捨てればよいのか。7本目・約6分
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低分子医薬品は、化学合成で作った薬の成分を、錠剤などの飲み薬に仕上げて作ります。合成から、溶けにくい薬の工夫、錠剤にするまでを、順に説明します。
入門1本基本5本実務1本シリーズ全11本・約68分インスリン・GLP-1とペプチド医薬インスリンとGLP-1を例に、組換えと化学合成のどちらで作るか、作ったあとに何を測るかが分かります。
入門1本基本6本実務4本シリーズ全12本・約75分大腸菌でタンパク質を作る（発酵）宿主を選び、遺伝子を載せ、発酵槽で菌を濃く育てるまでの判断と、酸素・熱・代謝の壁が分かります。
入門2本基本6本実務4本シリーズ全7本・約44分菌体から取り出す精製菌を壊して中身を取り出し、固まったタンパク質を巻き戻し、エンドトキシンを落とすまでの順番が分かります。
入門1本基本4本実務2本シリーズ全6本・約34分酵母と糸状菌で作る大腸菌では作りにくいタンパク質を、酵母や糸状菌で作るときに何が楽になり、何が残るかが分かります。
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