神経毒性試験
Neurotoxicity
薬が脳・脊髄・末梢神経に毒性を起こさないかを詳しく調べる試験です。安全性薬理や反復投与毒性試験で、神経への影響が疑われたときなどに行います。
方法と読み出し
- 行動：機能観察総合評価（FOB）と自発運動量（OECD TG 424）
- 神経病理：脳・脊髄・末梢神経の組織を、特別な染色を含めて調べる
- 血液のバイオマーカー：ニューロフィラメント軽鎖（NfL）などを、高感度の免疫測定（Simoa・MSD など）で測る
- 末梢神経：神経の伝導速度、後根神経節（DRG）の病理
いつ行うか
神経への影響が疑われたときに行います。中枢に作用する薬や、遺伝子治療・核酸医薬などで検討します。