毒性病理・安全性薬理（hERG/テレメトリ）

この領域は大きく二つに分かれます。ひとつは反復投与毒性・毒性病理を担う受託CROで、用量設定から剖検・組織作製・病理組織学・デジタル病理・ピアレビューまでをGLP環境で提供します。病理に特化した専門CROを組み合わせると、組織評価の質とアーカイブ管理を両立しやすくなります。

もうひとつは心毒性・心室再分極リスクの評価軸です。in vitroではhERGなどのイオンチャネルを自動パッチクランプで評価し、CiPAの枠組みに沿って複数チャネルを組み合わせる流れが定着しています。in vivoでは覚醒下の動物に埋込またはジャケット式テレメトリを用い、ECG・血圧・呼吸を同一個体で計測してQT延長リスクを見ます。

装置導入と受託のどちらを選ぶかは、試験本数・GLP要否・社内の電気生理／外科リソースで変わります。単発のGLP hERGや心臓安全性プロファイリングは専門CROに、継続的なスクリーニングは自動パッチクランプの内製化に向く場合があります。